POP – Procedimento Operacional Padrão

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O POP é um roteiro, um documento detalhado e padronizado de todas as operações necessárias para a realização de uma tarefa, os materiais utilizados, cuidados a serem observados, responsáveis por cada etapa e quaisquer outras informações relevantes para que a tarefa seja realizada dentro do padrão de qualidade esperado. Essa padronização tem como objetivo minimizar os erros, desvios e variações, imprescindíveis para o exercício de qualquer tarefa realizada com eficiência e eficácia, obedecendo critérios técnicos e observando normas e legislação das áreas pertinentes. Os POPs servem de veículo para que as informações acerca dos mais diversos processos cheguem com segurança ao executor.

O treinamento dos Pops na Trial Tech, é realizado antes de qualquer procedimento de um novo participante da equipe, e a cada 6 meses toda a equipe é re-treinada com registro em ata.

Pops disponíveis na Trial Tech:

  • Preenchimento das Fichas Clínicas (CRF)
  • Administração, Preparação e transporte de PI
  • Falha de eletricidade na área de armazenamento do produto em investigação
  • Elaboração e manutenção dos arquivos
  • Correção de dados nos CRFs
  • Metodologias validadas utilizadas
  • Coleta, transporte, Preparação, Identificação e Análise de Amostras Laboratoriais
  • Utilização e Calibração dos Equipamentos / Instrumentos
  • Recebimento, Controle e contabilização de produtos investigacionais
  • Aplicação de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Treinamento e Reciclagem da Equipe do Estudo
  • Notificação de Eventos Adversos e Eventos adversos Graves
  • Destruição / devolução do PI
  • Quebra de cegamento do estudo
  • Descarte de Materiais Biológicos e não biológicos
  • Casos Emergenciais
  • Recrutamento e Seleção de Sujeitos de Pesquisa
  • Validade, dispensação e reposição de medicamentos e materiais médicosdo carrinho de emergência
  • Punção de acesso venoso periférico
  • Preparo e administração de medicamento por via endovenosa

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